骨关节炎（Osteoarthritis，OA）是一种常见的慢性疾病，其特征包括软骨损伤、滑膜增生性炎症和骨赘形成，在65岁以上人群中患病率较高。现在，全球范围内尚无任何疾病改善性骨关节炎药物（DMOAD）获批上市。

本次获批新增膝骨关节炎适应症的RAB001d，是在核心创新药RAB001的基础上，针对骨关节炎疾病特点而开发的关节腔注射制剂。临床前研究显示，顺利获得关节腔注射，RAB001d在骨关节炎模型大鼠中能有效缓解关节疼痛，维护骨关节下骨/关节软骨单元的完整性，有降低关节炎症和疼痛等症状和结构改善功能，从而达到治疗骨关节炎的疗效。

公司计划在骨关节炎患者中推进临床研究，顺利获得临床疗效指标（如疼痛与功能改善）及影像学改善（包括MRI评估骨髓水肿体积、MOAKS评分中的滑膜炎/积液与软骨形态，以及骨和关节转换标记物CTX-I和CTX-2），进一步验证RAB001d的疗效机制。RAB001d有望成为全球首个DMOAD类药物，满足全球市场日益增长的治疗需求。

 

中山莱博瑞辰生物医药有限公司由加州大学戴维斯分校骨与关节再生医学领军人物姚蔚教授领衔创立，于2021年落户中山国家健康科技产业基地，专注于骨关节领域首创药物的研发与产业化。首个用于治疗骨坏死的产品RAB001已分别在美国和中国完成了一期临床试验，并于2025年9月完成临床二期所有受试者入组。另有多个针对骨与关节疾病的一类新药产品处于临床前研究阶段。

公司创建以来，已成功完成包括连连国际医药、圣诺生物和广发信德作为主要投资者的多轮融资，并取得全国颠覆性技术创新“水星”企业、广东省专精特新中小企业、广东省博士工作站以及中国创新创业大赛国赛优秀奖、广东省一等奖在内的多项荣誉。